优时比全身型重症肌无力药物优迪革reg;在华获批

时间:2025-04-01 07:05:55    来源:来源: 证券之星     阅读量:16706次    

据国家药品监督管理局消息,3月31日,全球创新生物制药公司优时比宣布自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液(商品名:优迪革reg;)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

此次获批不仅为AChR阳性患者带来新的治疗选择,更突破了目前国内MuSK阳性患者长期缺乏有效治疗手段的困境,推动中国重症肌无力诊疗迈入精准治疗新时代。

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