中新健康丨中国多中心研究新成果：“国产创新免疫药+化疗”为更多肺癌患者带

记者17日获悉，中国医学专家在肺癌围术期免疫治疗研究方面取得新成果:国产原研创新免疫药特瑞普利单抗联合化疗，可显著延长非小细胞肺癌患者的无事件生存期，为众多局部进展期患者开辟出一条“逃生通道”。据悉，无事件生存期是指:患者的疾病没有进展、没有发生并发症的生存时间。

上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授领衔的全国多中心Ⅲ期临床研究在世界范围内开创了“3+1+13”非小细胞肺癌围术期治疗新模式:即术前“3”周期的新辅助免疫治疗联合化疗、术后“1”周期免疫治疗联合化疗，以及“13”个月的免疫单抗维持治疗。

据悉，肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。该研究成果将重塑肺癌治疗格局。最新一期国际顶尖期刊《美国医学会杂志》刊登了陆舜教授领衔、全中国56家医学中心共同参与的Neotorch研究成果。Neotorch研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，纳入的是Ⅱ期、Ⅲ期非小细胞肺癌患者。

胡先生是一名局部进展期肺鳞癌患者，在确诊时已经有淋巴结转移。2020年7月，他加入了Neotorch研究。仅接受了3个疗程的新辅助治疗后，胡先生肺里的肿瘤就缩小了一半。之后，胡先生接受了根治性手术和维持治疗。术后随访显示，他的原发灶及淋巴结都未再发现肿瘤细胞。一晃3年又4个月，胡先生已完全回归正常生活。

陆舜教授17日接受采访时表示，众多像胡先生这样的肺癌患者，生命立在了“三岔路口”:如果术前辅助治疗有效，患者获得手术机会，生命或可延长；既往的临床实践中，通过化疗为主的辅助方式，仍有30%到55%的患者会在术后复发、病情进展甚至死亡。打破这样的困境，为更多的患者探寻“逃生通道”，提升远期生存率和生命质量成为陆舜教授团队努力的方向。

在Neotorch研究结果显示，相较单纯化疗，中国本土企业自主研发的1.1类创新药——特瑞普利单抗联合化疗可将患者的疾病复发、进展或死亡风险降低60%，总生存期也有明显的获益趋势。同时，特瑞普利单抗组的近一半病人达到主要病理缓解率、四分之一的病人完全病理缓解率(治疗后没有癌细胞)，分别为单纯化疗组的6倍和25倍。

据了解，此项研究前期相关结果已两次登上美国临床肿瘤学会大会学术舞台，彰显中国研究者的科研与创新实力。此次成果在《美国医学会杂志》主刊全文发表，是国际学术界对这一研究成果的高度认可，凸显“中国学者+本土新药”组合的强劲实力。

谈及“3+1+13”非小细胞肺癌围术期治疗新模式，陆舜教授表示，不同于以往，Neotorch研究关注到术前、术中、术后患者的各阶段治疗，真正实现肺癌全流程管理。“临床医生做研究的终极目的是为了解决治疗的困境。原创药物研发出来后，该怎么用？能不能用得更好？这是我们临床医生要思考的问题，也是我们做研究的出发点和落脚点。”陆舜教授说，研究证明，“3+1+13”模式，为更多局部进展期肺癌患者带来了根治性手术的可能，手术切除率达82.2%，且没有增加手术风险。接受全周期的围手术期免疫治疗后，这些病人不仅仅肿瘤缩小、分期降期，高达四分之一的患者体内已经找不到癌细胞；经过术后免疫联合化疗和免疫维持治疗，术后的微小残留病灶进一步被消除，最终实现长期生存获益。