翰森制药治疗银屑病新药Ⅱ期临床结果入选AAD2025突破性口头报告

时间:2025-03-13 19:51:48    来源:来源: 中国经济网     阅读量:13759次    

3月9日,翰森制药集团有限公司宣布,公司与江苏荃信生物医药股份有限公司合作的HS-20137注射液Ⅱ期临床研究积极结果在2025美国皮肤病学会年会(2025 AAD Annual Meeting)以最新突破性口头报告形式发布。

HS-20137注射液是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体,为治疗用生物制品1类创新药。HS-20137通过特异性结合人IL-23的p19亚基,阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合,抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放,从而达到治疗银屑病的效果。

为评估HS-20137在成人中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和药代动力学特征,本次研究采用随机、双盲、安慰剂对照、为期52周的试验设计,共纳入159例受试者,156例受试者完成了主要终点评估。研究结果显示,HS-20137治疗银屑病主要终点数据亮眼,首次注射起效迅速,受试者生活质量持续改善。在28周的治疗期里,HS-20137在中重度斑块状银屑病患者中显示出强大的疗效和良好的安全性;治疗16周后,高达76.9%的受试者实现银屑病面积和严重程度指数评分较基线改善90%,治疗24周后,该比例上升至89.7%。

本次AAD大会报告的Ⅱ期研究结果进一步证实HS-20137治疗银屑病方面疗效,这与发表在《美国医学会杂志·皮肤病学》上的Ⅰ期研究结果一致。

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